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捷报！浦光再获CE认证10余项，加速国际贸易营销建设
信息来源：浦光生物
2021-11-09
什么是CE认证？
“CE”标志是一种安全合格标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。在欧盟市场，“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧盟指令所要表达的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
本次CE证主要涉及以下项目
性激素类
------ 孕酮（P）、睾酮（T）、雌二醇（E2）、垂体泌乳素（PRL）、促黄体生成素（LH）、促卵泡生成素（FSH）、抗缪勒管激素（AMH）、人绒毛膜促性腺激素β亚单位（β-HCG）
女性的垂体功能和卵巢功能、下丘脑功能失调引起的一部分内分泌疾病检测。雌激素和孕激素主要是检查卵巢功能以及了解孕早期体内激素水平的情况。黄体生成素和促卵泡生成素主要是检测排卵情况和卵巢情况以及卵巢功能情况。泌乳素主要检测垂体肿瘤、闭经泌乳综合征等疾病。
心血管类
------ 肌钙蛋白T（cTnT）、D二聚体（D-Dimer）
肌钙蛋白测定主要用于急性心肌梗塞的实验室诊断、不稳定心绞痛的预后判断、用于急性心肌梗塞（AMI）后溶栓药物的治疗监测，同时它对其它心肌细胞损害的疾病有一定的诊断价值。
D二聚体主要反映体内纤维蛋白溶解功能，D-二聚体的增高或阳性，见于继发性纤维蛋白溶解功能亢进，如高凝状态、弥散性血管内凝血、肾脏疾病、器官移植排斥反应、溶栓治疗等。只要机体血管内有活化的血栓形成，及纤维溶解活动，D-二聚体就会升高。心肌梗死、脑梗死、肺栓塞、静脉血栓形成、手术、肿瘤、弥漫性血管内凝血、感染及组织坏死等，可导致D-二聚体升高。
截止目前，浦光已获CE证产品20余款，短期持续获证彰显了浦光生物技术研发实力和产品迭代更新的能力。“创新服务健康”，浦光生物将全力支持全球卫生事业，积极响应各级市场需求，服务全球！